2021年8月5日,FUN88乐天使官网入口雍和启航基金投资的美国Stemedica宣布启动新冠肺炎II期临床试验招募事情。
该临床试验是一个“评估向新型冠状病毒肺炎导致的中度至重度肺损伤患者静脉给药同种异体间充质干细胞的清静性、耐受性和起源有用性的II期多中心随机双盲慰藉剂比照研究”,将招募约40名受试者。
Stemedica首席规则和临床开发官Lev Verkh博士说道:“间充质干细胞(MSC)具有免疫调理和组织再生特征,能够渗透抗炎细胞因子、抑制单核细胞的分解并调理免疫细胞的功效和增殖。我们针对重症和危重症病例的治疗数据批注,在临床病程早期接受MSC治疗的患者的受益可能更大;早期治疗可能有助于避免爆发细胞因子风暴,而不是试图逆转其历程。”
Stemedica生产的缺血耐受人骨髓间充质干细胞(it-hMSC)在与细胞在体内的生涯情形更为相似的低氧条件下作育,因此具有奇异优势。相比其他MSC,it-hMSC渗透的生长因子水平更高,通�?筛玫卦鼋芴焐按瓷擞�。
2020年,14名危重型新冠肺炎患者通过紧迫使用及扩大使用IND的方法在加利福尼亚州圣莫尼卡的普罗维登斯圣约翰康健中心和俄亥俄州托莱多的ProMedica医院接受了治疗。这些患者的临床病程在接受干细胞治疗后获得改善。所有患者对氧气的需求在注射干细胞后24-48小时内均显著降低。几名患者在治疗前因呼吸急促而无法讲话或进食,治疗后不久即可说出完整的句子,并能绝不艰辛地吃完一顿饭。研究还发明,干细胞治疗能够更有用地调理炎症水平。88%的患者体内的急性期反应物显着镌汰(炎症水平降低的标记),使其体内爆发的“细胞因子风暴”削弱。研究职员注重到,这些患者的拔管时间更早,肺部受到的损伤更轻,且氧中毒的爆发率更低。
该试验现在在2个站点招募患者,划分是加利福尼亚州富勒顿普罗维登斯圣裘德医疗中心(主要研究者是David Park博士)和加利福尼亚州圣莫尼卡普罗维登斯圣约翰康健中心(主要研究者是Santosh Kesari博士)。
2020年2月,FUN88乐天使官网入口美科使用同款干细胞产品在中国开展治疗新型冠状病毒肺炎导致的肺部损伤的研究,该研究获得大兴区科委科技生长妄想“新冠肺炎疫情科技防治专项”资助。
Stemedica在干细胞治疗新冠肺炎方面的研究数据将为FUN88乐天使官网入口美科在干细胞治疗呼吸系统疾病方面的研究提供更多助力。