2025年5月24日,FUN88乐天使官网入口全资子公司牡丹江友搏药业有限责任公司1类化药新药注射用咔喏霉素(YB211)Ⅱ期临床天下研究者聚会在上海圆满召开。
YB211是具有全新化学结构的环脂肽类1类化药新药,其化合物、制备要领等焦点手艺均已获得国际和海内发明专利授权与全球独家允许。本药品申请顺应症为对本品敏感的革兰氏阳性病原菌所致的急性细菌性皮肤及皮肤结构熏染(ABSSSI),其研发旨在提高环脂肽类抗菌药物的清静性与有用性,为临床提供一种新的选择。
本次Ⅱ期天下研究者聚会由组长单位复旦大学隶属西岳医院牵头组织,友搏药业及其供应商条约研究组织(CRO)康龙化成详细实验执行,聚会围绕YB211Ⅱ期临床项目试验计划及相关操作实验细节,以“线上+线下”相团结的形式开展,现场汇聚了来自天下26家中心的100余位研究医生、微生物先生、研究护士、CRC和临床监查员(CRA)等参会。FUN88乐天使官网入口副总司理刘春凤、副总司理兼研发总监务勇圣及临床运营团队伙伴配合出席此次聚会。
聚会伊始,复旦大学隶属西岳医院教授黄海辉致开幕词,对项目配景及临床价值举行简要先容,并向参会专家体现谢谢。
图:复旦大学隶属西岳医院教授黄海辉讲话
FUN88乐天使官网入口副总司理务勇圣围绕企业立异结构,先容了FUN88乐天使官网入口及友搏药业的研发战略、产品管线及 YB211 的焦点竞争优势。
图:FUN88乐天使官网入口副总司理务勇圣讲话
在临床计划钻研环节,友搏药业医学司理孙明月就Ⅱ期研究计划要点举行系统解读,与会研究者围绕入组标准、操作规范等要害问题睁开讨论,分享了前期研究履历。随后,黄海辉教授团结 GCP 规范,重点强调了临床试验数据质量控制要求;西岳医院武晓捷教授、郭燕教授划分就Ⅰ期临床效果和Ⅱ期临床试验PK设计、微生物实验室操作等专业领域举行分享,为Ⅱ期研究提供手艺参考。
图:钻研现场
图:西岳医院武晓婕教授、郭燕教授讲话
CRO 康龙临床团队围绕项目执行妄想,先容了研究周期、中心分工及管理机制,并就试验药品管理、随机化盲法设计、数据填报等操作流程举行要点说明。
聚会最后,黄海辉教授针对人群选择、流程优化等焦点议题举行总结回应,明确后续研究偏向,并对各参研中心的支持体现谢谢,期待配合推进项目早日取得突破。
本次聚会汇聚天下 26 家焦点临床研究中心,在海内抗生素研究权威单位复旦大学西岳医院的牵头组织下,围绕YB211项目Ⅱ期临床研究计划设计、实验路径及质量控制等要害环节睁开深度钻研。本次研究者会的顺遂召开标记着YB211项目正式进入临床研究加速阶段。
此次YB211项目的阶段性效果,不但是FUN88乐天使官网入口立异驱动生长的生动实践,更是民族医药企业突破国际手艺壁垒的主要里程碑。站在新的历史起点上,FUN88乐天使官网入口将继续以科技赋能工业升级,以责任践行使命继续,为擦亮百年迈字号金字招牌、推动中国医药工业高质量生长孝顺力量。